FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药美名”
2022-01-31 09:01 来源：六盘水男科医院
多发性化学临床（MM）是第二常见的脑癌，分之二脑癌的15％，分之二所有白血病的2％。仅在美国，它就制约了13万多名患儿。每年大约有32,000名美国人被临床为MM。MM遭遇在自体之前的抗感染浆细胞（一种红细胞）之前，这些不断增殖的癌细胞并不需要产生异常的复合物。
Glycostem Therapeutics是一家领先的生物技术公司，今日宣布，其oNKord®已取得FDA的“寡妇泻药称号”（ODD），应用于病人多发性化学临床（MM）。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞免疫临床。在每一次的几个月之前，作为AML I-IIa期试验的一部分，AML患儿将接受这种病人。MM患儿的II期临床试验预计将于2021年开始。
Glycostem助理执行官Troels Jordansen说：“自2012年以来，我们依然是开发和生产应用于白血病病人的自然杀伤细胞临床产品的先驱。在取得FDA和EMA病人AML的ODD认可后，FDA还授予了病人MM的ODD，这使我们并不需要延缓oNKord®进入美国市场的速度”。
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