10.26药品批件10品种过评，除此以外为医保品种！2品种过评

2021年10年末26日，国家药监局发布药剂批准证明文件待补发讯息，其当中包括21个药剂通过理论上称赞。此次过评的药剂之外为医保树种，其当中有两个树种为过评，包括注射用拉氮咪唑磷和羟乙基麦芽糖130/0.4氯化磷注射液。值得注意的是，后者的过评由华仁荣华(光照)Ltd和四川科伦荣华作价Ltd同时拿下。

10年末26日药剂批件讯息

通过理论上称赞树种

样本；也：药融云华北地区药剂审评检索

药融云理论上称赞检索

氮咪唑烯类抗细菌药「注射用拉氮咪唑磷」，迎来过评

拉氮咪唑磷的原研企业为冲绳盐野义精细化工株式会社，1983年研制出事与愿违并赢取冲绳实用新型局颁予的特许证书，赢取全球实用新型。1991年，小岛自在化学精细化工赢取该拉氮咪唑磷的原研实用新型特许，将注射用拉氮咪唑磷正式引入华北地区。1993年，注射用拉氮咪唑磷赢取华北地区SFDA批准，正式在国内上市产品。

药剂为另行型半合成β-内酰胺类的广谱抗生素，用做敏感细菌引起的各种接种关节炎，如心肌梗塞、脑膜炎、肺脏接种关节炎，循环系统接种关节炎，膀胱内接种关节炎，泌尿系统接种关节炎，皮肤及软组织接种、颚骨、关节接种及后遗症接种等。

“拉氮咪唑磷”的基本讯息

样本；也：药融云全球抑制剂研制出检索

根据药融云样本推测，上半年以外为止，只有两家企业登记了注射用拉氮咪唑磷理论上称赞补充登记，为小岛东小岛自在化学精细化工和江苏惠迪森荣华Ltd。小岛东小岛自在化学精细化工Ltd的登记的注射用拉氮咪唑磷（1g、500mg、250mg）近日已通过理论上称赞，为该树种。

江苏惠迪森荣华送交的该树种理论上称赞补充登记的办理情况下还为在审评审批当中（在药审当中心）。值得注意的是，重庆吉斯瑞精细化工有限责任公司和山东润泽精细化工Ltd的3类仿精细化工注射用拉氮咪唑磷也都现在送交上市登记，获批生产此后将都将通过理论上称赞。

“注射用拉氮咪唑磷”的理论上审评讯息

样本；也：药融云华北地区药剂审评检索

小岛东小岛自在化学精细化工过评款7药剂，包含1个

根据药融云理论上称赞检索推测，上半年以外小岛东小岛自在化学精细化工Ltd已有14个品规通过（含都将通过）理论上称赞，其当中包括1个树种，即为此次过评的注射用拉氮咪唑磷。小岛东小岛自在化学精细化工过评的药剂当中除了是之外按照另行申请分类获批后都将通过理论上称赞，其他之外为通过理论上称赞。

“小岛东小岛自在化学精细化工”过评药剂汇总

样本；也：药融云理论上称赞检索