FDA 对剂用于孕妇提出警告 但儿科医师对此有异议

近日，美国政府 FDA 发布无视指为，婴幼儿及早产后期哺乳多次或长期使用全麻及精神状态制剂似乎时会负面直接影响学龄前的脑干成年期。美国政府儿科该大学（ACOG）反驳指为，针对哺乳的无视也就是说基于爬虫类科学研究。「ACOG 不一定时会有数据库赞成 FDA 有关哺乳的真是法，」该团体如是指为。这些无视似乎引致患者及医疗供应数家不恰当地拒绝使用某些全麻及精神状态制剂。

ACOG 实践教学中山大学 Zahn Clark指为，ACOG 都是了关爱成年人的内科医师，它是一家非盈利的组织，其与 FDA 有过密切的工作关联，在宣布这些无视之前，它们讨论过类似的无视。但针对哺乳与剂的无视是不同的。

「我们对此一定时会是措手不及，我们对该无视的实用性及其对成年人，特别是哺乳健康的直接影响回应担忧，」Zahn 在一次来电采访之前回应。12 月 14 日，FDA 发布一项必需表示遗憾，重申医疗保健供应数家、女学生及患者对潜在的得益及不会顺利完成折中，同时再考虑非紧急动手术的必定时会，特别是直接直接影响早产后期哺乳及三岁以下学龄前。

FDA 的必需无视基于人类临床科学研究与爬虫类科学研究，FDA 要求药品生产数家在 11 种及精神状态制剂标签之前添加无视反馈。但在人类脸上顺利完成的临床科学研究也就是说以外学龄前，未涵盖哺乳。科学研究显示，哺乳及幼小爬虫类使用全麻及精神状态制剂超过三个小时时会引致后裔脑干广泛运用于的神经细胞完全恢复，FDA 发言人 Peddicord 指为。对于这些制剂对不当及脑干成年期的副作用，在多种物种之前顺利完成的科学研究才有证明，这其之前以外扁虫以后非人类的灵长类爬虫类。

在反问 FDA 为什么在没有临床证据的只能而把哺乳纳入无视范围时，Peddicord 回应，「这是我们长期关心的事情，并且基于了我们已获得的反馈，我们指出让社时会公众获取这种反馈是十分重要的。」

与此同时，FDA 公告借此让一些再考虑实话动手术的学龄前父母不来。「与爬虫类科学研究一样，最近在人脸上顺利完成的科学研究声称，婴幼儿一次性时间比较较短地暴雷于全麻及精神状态制剂是不太似乎对不当及学习造成直接影响的，」FDA 指为。

FDA 与 ACOG 均赞同顺利完成更多的科学研究。为此，2010 年 FDA 与世界性科学研究学时会筹组了 SmartTots，这是一种公私合作模式，其借此科学研究剂与精神状态剂在学龄前之前必需运用于的相符知识。

美国政府每年大约有 200 万学龄前个人经历，最类似的情况是非紧急动手术，如疝修补术、子宫颈环割术及扁桃腺结扎。Sun Clark是明尼阿波利斯哥伦比亚大学医学之前心学及精神科名誉教授，她长期在科学研究学龄前关键问题，她回应她指出 FDA 过于谨慎了点。「我们不必须让社时会公众过于骚动，我们只是一心让社时会公众察觉到潜在的不会，」她在一次来电采访之前如是指为。

「虽然我们十分确信健康学龄前一次的短时间去除于及精神状态制剂似乎时会引起关键问题，但对于持久及多次去除，我们不能提供或多或少的保证，」她回应。然而，Sun 不一定时会在人脸上顺利完成的科学研究声称哺乳去除于剂似乎时会负面直接影响她们所生婴儿的脑干。

Druzin Clark是加州斯坦福大学医该大学的一名名誉教授，他回应 FDA 把哺乳纳入其无视之前是碰巧的，是在制造不恰当的骚动。「患者时会真是『等一下，我不打算顺利完成这种动手术，因为这将将负面直接影响我孩子的脑细胞，』」 Druzin 指为。但最后，他回应他下半年该无视对其产科实践几乎似乎时会消除直接影响，因为他现在相当多使用浑身剂。

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总编辑： 冯志华